来源：山东省药品监督管理局网站
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下：
一、经核查确认，标示10家生产企业（配制单位）的12个品种共14批次药品，经抽检不符合标准规定。
二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。
三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
特此通告。
附件1：14批次不符合规定药品名单（第8期）.xls
附件2：不符合规定项目小知识（第8期）.doc
山东省药品监督管理局
年12月10日
山东省药品监督管理局年第8期质量通告不符合规定药品名单序号药品名称标示生产企业药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不符合规定项目检验机构备注1白薇山东鄄城志远中药饮片有限公司中药饮片博兴县康源大药房有限公司《山东省中药饮片炮制规范》版上册不符合规定性状滨州市食品药品检验检测中心2蝉蜕济宁邦尔中药饮片有限公司中药饮片郓城县李集镇中心卫生院《中国药典》年版一部不符合规定性状菏泽市食品药品检验检测研究院*3炒桃仁山东舜生堂中药饮片有限公司中药饮片医院《中国药典》年版一部不符合规定检查-羰基值德州市食品药品检验检测中心4炒桃仁北京鹤延龄药业发展有限公司中药饮片医院《中国药典》年版一部不符合规定检查—羰基值德州市食品药品检验检测中心*5麸炒枳实安国市聚药堂药业有限公司中药饮片医院《中国药典》年版一部不符合规定含量测定—辛弗林德州市食品药品检验检测中心6海藻山东人和中药饮片有限公司中药饮片医院《中国药典》年版一部不符合规定性状滨州市食品药品检验检测中心7龙齿山东鄄城志远中药饮片有限公司中药饮片博兴县康源大药房有限公司《中国药典》年版一部不符合规定性状滨州市食品药品检验检测中心8羌活菏泽健民中药饮片有限公司中药饮片菏泽健民中药饮片有限公司《中国药典》年版一部不符合规定含量测定-羌活醇和异欧前胡素菏泽市食品药品检验检测研究院9前胡江西樟树国康中药饮片有限公司中药饮片日照海洲医药有限公司《中国药典》年版一部不符合规定含量测定－白花前胡甲素，白花前胡乙素青岛市食品药品检验研究院10清半夏*冈金贵中药产业发展有限公司中药饮片D医院《中国药典》年版一部不符合规定性状；鉴别-（1）济南市食品药品检验检测中心11清半夏*冈金贵中药产业发展有限公司中药饮片D茌平县百年康润医药连锁有限公司高唐金城路店《中国药典》年版一部不符合规定性状；鉴别-（1）济南市食品药品检验检测中心12淫羊藿菏泽健民中药饮片有限公司中药饮片济南市莱芜区羊里镇卫生院《中国药典》年版一部及四部不符合规定含量测定滨州市食品药品检验检测中心*13炙甘草山东康源堂中药饮片股份有限公司中药饮片嘉祥方达医药有限公司《中国药典》年版一部不符合规定含量测定济宁市食品药品检验检测中心14炙淫羊藿菏泽健民中药饮片有限公司中药饮片济南市莱芜区口镇中心卫生院《中国药典》年版一部及四部不符合规定含量测定滨州市食品药品检验检测中心*备注：标“*”中药饮片为经标示生产企业所在地药品监管部门核实，生产企业否认抽样样品为其生产。
附件2
不符合规定项目小知识
一、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反应药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及以下几种情形：药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。
二、含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。
三、鉴别项主要用于鉴定和研究药物的真实性、安全性和有效性。根据不同药品的特性包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别，理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
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