（报告出品方/作者：中信证券，杜一帆、徐晓芳）
四大技术路径各有千秋，复配成分进一步提升壁垒
四大类生产技术：植物萃取、化学合成、生物发酵、合成生物
目前原料生产技术主要包括四大类型：动植物提取和分离精制技术、化学合成、生物发酵和合成生物学；其中化学合成技术偏传统，主要应用于辅助类原料和部分防晒剂、保湿剂的生产；天然植物萃取技术和生物发酵技术是目前行业主流；而合成生物学是未来生产技术发展方向。
在纯净美妆趋势下现代植物萃取技术成为热潮
动植物提取和分离精制技术是指将天然动植物中的有效成分提取出来的技术。从植物中提取的成分主要是植物性油脂（挥发油）、*酮类化合物、多酚类化合物、多糖类化合物等，用于美白、抗衰老、保湿、防晒和防腐等领域。从动物中提取的成分主要是动物性油脂、动物性黏多糖、胎盘提取物、蚕丝水解物、蜂产品、卵磷脂、胶原蛋白等，用于保湿、舒缓、润肤、抗衰老、抗菌等领域。目前常见的技术有：水提法、醇提法、有机溶剂提取法、水蒸气蒸馏法等传统生产技术，以及超临界CO2提取技术、微波萃取技术、超声波提取技术、生物酶解技术、半仿生提取技术等现代生产技术。
天然植物提取技术在“纯净美妆”趋势下成为热潮。以国内为例，植物提取龙头企业莱茵生物和晨光生物的招股书中表示，植物提取技术发展历史悠久，但技术高低参差不齐，酸碱提取法、有机溶剂提取等传统提取方式的技术壁垒低，导致行业集中度较低。前瞻研究院数据显示，年中国年销售额在万元以上的植物提取企业仅占比4.5%。
近年来，亚仕兰Ashland、禾大Croda等国际龙头企业指出，消费者逐渐重视并要求成分属于自然或自然衍生物，成分自然的“纯净美妆”是全球大趋势之一。亚仕兰报告显示，国际跨国企业的产品中具有自然宣称属性的产品达到了种，-年品类复合增速10%。国际原料龙头企业以天然植物萃取技术为其核心竞争力之一。如禾大旗下Crodarom子品牌致力于植物提取物，通过自研微波萃取和超声辅助萃取技术，细分所有组合参数（溶剂、温度、提取时间、目标活性物质、植物组织、粒度），以选择更有效的植物提取技术，降低环境污染程度，并实现个性化定制。
贝泰妮在植物萃取技术方面有广泛的技术储备。现在公司着手于从超过种的云南特色植物中筛选出能够解决相应皮肤问题的活性成分，同时也在努力推动植物原料标准制定。年，贝泰妮研究院开展自主/联合成功研发多种贝泰妮专属活性物，如酸浆萼提取物、肾茶提取物、牡丹根皮提取物、青刺果神经酰胺、普洱茶叶提取物、青刺果三代包裹粒子，腾冲热泉菌种来源依克多因等。
此外，珀莱雅在番石榴叶、松籽油、油茶饼粕中提取高纯卵磷脂、红参提取物成分方面已获得专利。上海家化在多种中药提取物、植物果油和植物籽油、青蒿提取物鱼、腥草提取物、薄荷提取物、艾叶提取物、人参提取物、牛蒡提取物、肉苁蓉鳞茎提取物、大麦萌芽提取物、紫苏嫩叶提取物、向日葵芽和鹰嘴豆籽提取物方面积累了众多专利。而华熙生物和鲁商发展植物提取类专利则较少。（报告来源：未来智库）
化学合成偏传统，主要用于辅助材料、合成防晒剂、合成保湿剂的生产
化学合成是指利用天然资源或简单分子，通过氧化反应、还原反应、烷基化反应、酰基化反应等一系列化学反应，合成具有特殊性能或较为复杂的化合物。其中包括基础合成物（乙醇、乙酸、丙酮等）和精细化合物（合成高分子聚合物等）。大部分通过化学合成形成的化妆品原料，主要作为改变化妆品感官形态、保持化妆品成分稳定性的辅助材料（如表面活性剂、增稠剂、乳化剂、防腐剂、抗氧化剂、合成香精香料、合成着色剂等），以及防晒剂和合成保湿剂。化学合成的原料同样能够实现天然原料的性能，并且相比之下，生产更加规范化、高效。但化学合成技术在生产功效活性物时存在缺陷，如合成路径长、条件复杂、环境污染大等。
生物发酵技术是现阶段行业主流和热点
生物发酵技术是一项运用酶工程、微生物代谢工程和生化工程的现代生物高新技术，即利用细胞的生长特性及生物催化体系，与有机物底物结合发生反应，以定向得到目标活性产物，即生物反应合成物质或细胞。发酵微生物有真菌、细菌和原生生物，其中真菌发酵包括药用真菌发酵、酵母发酵和海洋真菌发酵等。微生物发酵既能合成氨基酸、有机酸、*酮、多酚等易吸收的小分子，也能制造多糖、多肽或蛋白等具有重要功效的大分子，既能够生产具有功效作用的活性成分，也能生产表面活性剂等辅助材料。如Gluconobacter能生产维生素C，起抗衰老和美白作用，而Escherichiacoli能生产甘氨酸甜菜碱，作为非离子表面活性剂的原料。
生物发酵技术是目前行业主流。生物发酵技术的优势在于：①技术上具有较好的可控性和安全性；②生产节能，对环境污染少；③成果上能够富集功效物质，降低毒性，甚至可以研发新功效。近年来，国内外企业一方面以生物发酵技术进行原料规模化生产，如华熙生物利用链球菌代谢产生透明质酸的特性，通过生物发酵技术，实现规模化生产透明质酸钠；另一方面通过基于生物发酵液研发护肤活性成分，成为卖点，如SK-II护肤精华露、兰蔻小黑瓶、雅诗兰黛小棕瓶、佰草集太极酵母精华液等。
华熙生物在生物发酵技术方面有极强的技术储备：公司已经构建了功能糖及氨基酸类生物活性物的绿色生物制造关键技术体系，微生物发酵透明质酸生产规模和产率均处于全球领先水平，且不断投入原料研发战略致力于实现活性物原料多元化，丰富生物活性物质原料矩阵。此外，鲁商发展基于福瑞达生物的研发体系，在生物发酵方面多有建树；上海家化及珀莱雅也均有专利积累。
合成生物技术是未来生产技术的发展方向
合成生物学是继DNA双螺旋结构发现（年）和人类基因组测序（年）之后的“第三次生物科学革命”。合成生物学汇聚并融合了生命科学、工程学和信息科学等诸多学科，在天然产物合成、化学工业、生物能源、生物医药等诸多领域有广泛的应用前景。合成生物学的目标是通过编写DNA来指导有机体按照设计的规范产生反应。为了实现目标，需要对生物原件进行组合装配成基因线路，设计改造基因线路来实现新的细胞或有机体按照设计的规范产生反应。通过将葡萄糖、甲醇、油酸和甘油等物质进行投入，设计改造基因路线，酵母细胞将按照设计规范高效输出虾青素、β-胡萝卜素以及番茄红素等产物。可开发的化妆品原料种类包括天然产物，如虾青素、白藜芦醇、糖苷、角鲨烯等，工业化学品包括乙醇、丁醇、甘油和有机酸等。
合成生物技术是未来行业发展的驱动力，增长趋势明显。根据SynBioBeta数据，年合成生物学初创企业的融资额达到了亿美元，是年的2.3倍、年的5.8倍。根据Webofscience显示，年发布的合成生物相关论文和专利数量达到篇，相比年增长了98.7%。
年，美国市场调查公司BCCResearch发布《合成生物学：全球市场》。报告数据显示，年由合成生物学直接驱动的全球市场规模已达53.19亿美元，预计到年可达.85亿美元，-年的复合年增长率可达28.8%。从全球范围内不同领域市场规模来看，与医疗健康相关的应用主导了合成生物学行业的商业化，而在食品、农业、消费品以及化工领域，孕育着重要的市场机遇，相关细分市场空间正在以高CAGR的水平增长。从地理区域市场规模来看，全球合成生物学市场由北美洲和欧洲主导，分别占年全球总市场份额的58.5%和23.6%；亚太区是第三大市场，占年全球总市场份额的15.1%，与北美洲仍存在较为明显的差距。
复配成分成为研发企业提升壁垒的模式
随着化妆品行业竞争日趋激烈，仿制原料成为新产品及新品牌破局关键。单一分子式原料相对而言较易仿制，一旦专利保护期结束、热门成分往往迎来千万添加产品。而复配溶液由于其配方的模糊性，难以完全仿制，且复配成分可单独申请商标保护知识产权，进一步提升壁垒；此外，植物萃取技术及生物发酵技术下，原料产地、生产环境等对原料性能产生显著影响，使关键成分更加难以仿制。
欧莱雅玻色因本身为复配溶液，虽专利到期但仍难以仿制
年12月22日，欧莱雅在法国申请了英文名为“NOVELC-GLYCOSIDEDERIVATIVESANDUSETHEREOF”的玻色因专利。年12月21日，欧莱雅集团向WIPO递交了国际申请。欧莱雅玻色因专利族以在法国的专利“FR”为核心在美国、欧洲专利局、澳大利亚、日本、西班牙、葡萄牙进行了专利布局，玻色因的PCT申请日期为年12月21日，保护期到年年底。
欧莱雅玻色因专利“NOVELC-GLYCOSIDEDERIVATIVESANDUSETHEREOF”翻译为“新型C-糖苷衍生物及其用途”。专利涉及以下几方面的内容：1）涉及新的C-糖苷衍生物、糖苷衍生物的合成方法以及含有糖苷衍生物的复配物；2）涉及C-糖苷衍生物在生理介质、化妆品复配物或药物复配物中的用途，C-糖苷衍生物及其复配物被设计用于刺激含有D-葡糖胺和/或N-乙酰基-D-葡糖胺残基的糖胺聚糖的合成，促进成纤维细胞和/或角质形成细胞合成透明质酸和胶原蛋白；3）涉及使用C-糖苷衍生物复配物的美容方法。其中C-糖苷衍生物被欧莱雅通俗的命名为玻色因。
宝洁公司SK-II中Pitera为发酵滤液，成分复制具极高壁垒
宝洁收购SK-II后，年在日本用“Pitera”申请了商标。Pitera是经半乳糖酵母样菌在特定培养基上发酵后的产物滤液。滤液中98.7%的成分是水，剩下成分从高到低分别是糖类、脂质、有机酸、氨基酸、维生素B5（泛醇、泛酸）、维生素B2等。生产Pitera的复杂之处在于由菌株生产的脂质构成复杂，包括乙醇、异丙醇、异丁醇、异戊醇、乙酸乙酯等，无法人为勾兑。需要通过半乳糖酵母样菌（TrichosporonKashiwayama菌株）进行发酵生产。根据国家知识产权局的分类，半乳糖酵母样菌发酵滤液专利族包括31篇同族专利，族号为，形成了以“JP”专利为核心的遍布全球多个国家的专利族。
华熙生物新上市4款复配成分
华熙生物在护肤品功效组合领域进行了深入的研究，并于年上市四款个人护理原料产品BiobloomTM微美态ME-1、BiobloomTM微美态ME-2、HyacrossTM透明质酸微珠TG以及Bio-youthTM-BLC熙蓝因。Bio-youthTM-BLC熙蓝因中包含功效成分依克多因（Ectoine）和麦角硫因，依克多因是经微生物发酵技术获得的一种环状的氨基酸衍生物。依克多因作为极端微生物在极端环境下赖以生存的重要物质，可以促进水分子团簇的缔合，在DNA、蛋白质周围形成水化层，从而可以保护微生物内部大分子（蛋白质、酶核酸）和细胞膜，使其免受紫外线、高温、高盐的损害；超活麦角硫因是华熙生物通过对猴头菇和松蕈的联合发酵，再复配特定比例的超活透明质酸（熙敏修，MwDa）及海藻糖喷雾得到的粉末级麦角硫因。
各国监管方式对比而言，中国新规相对严格
监管体系：以国家法规为主，行业自律为辅
《欧盟化妆品法规》(EC)/是欧盟核心法规。《联邦食品药品和化妆品法》（FDCAct或FDCA）是美国化妆品管理的基本法。日本年发布《药事法》（PAL），后由于佳丽宝的杜鹃醇与白斑事件，对《药事法》重新修订，于年11月更名为《医药品、医疗器械等的品质、功效性及安全性保证等的有关法律》，成为管理化妆品的基本法律。中国化妆品行业法规最早是年的《化妆品卫生监督条例》，年发布《化妆品监督管理条例》，并以此为核心，出台修订一系列相关配套法规。
美国、日本强调功效化妆品对人体结构和功能的影响作用，分别将其定义为OTC药品化妆品和医药部外品。中国明确将染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品定义为特殊化妆品，具有祛痘、抗皱等功效作用的化妆品仍被定义为普通化妆品。欧盟将功效化妆品作为一般化妆品管理，不做区分。
在美白祛斑产品上，日本根据产品宣称和作用机理做出差异性区分。如果产品仅宣称“亮泽皮肤”的作用，只需按照普通化妆品进行管理。若在美白宣称的基础上进一步宣称“通过抑制黑色素生成，去除或淡化色斑或雀斑”的功能，则需按照医药部外品进行管理。而美国和中国均将其定义为“特殊功效”化妆品，分别是OTC药品化妆品和特殊化妆品。
在防晒产品上，美国和日本防晒产品定义为“特殊功效”化妆品，而日本根据产品的功效宣称将其分别定位为化妆品和医药部外品。《现代化妆品科学与技术》（上册）（裘炳毅、高志红）指出，日本将为了防止晒伤引起色斑和雀斑的防晒剂定义为医药部外品，需要经过严格审批制度。而对于非该功效宣称的防晒产品，定位为化妆品，并列出32项限用防晒剂原料进行限用清单管理。
化妆品监管：中国化妆品监管整体较严，美日分类管理严管药妆
国际对比：日本、美国功效化妆品等同医药严监管，欧盟未设区分
从一般化妆品的监管力度来看，严格程度从高到低分别是中国、欧盟、日本、美国。欧盟要求产品责任人备案、GMP要求和安全评估报告；美国重视企业自律自愿，不要求售前审批，法律只对着色剂或少数原料进行限用、禁用，并强调产品标签；日本要求生产制造业和制造销售业许可和产品备案；中国在生产准入许可、产品注册备案、GMP要求、安全评估和功效宣称这五大方面都强调要求符合法律规范。
从功效化妆品的监督力度来看，严格程度从高到低分别是中国、日本、美国、欧盟。欧盟并不单独区分功效化妆品。美国将其定义为OTC药品，符合OTC专著及相关法律规定的不需要进行FDA审批可直接上市，不符合的则需进行NDA程序通过FDA审批。审批要求提供产品成分、安全评估和功效宣称相关数据。日本将其定义为医药部外品，需要进行售前审批、提供安全评估和功效宣称材料。而中国对普通和功效化妆品同样重视，并同样对特殊化妆品实行注册审批制度、要求安全评估和功效宣称。
中国：从生产到功效宣称实现全方面严控
①生产准入方面，实施生产许可制度。
②产品准入方面，对特殊化妆品实行注册审批制度，对普通化妆品实行备案制度，并要求提交完整配方表。特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民*府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。此外，《化妆品监督管理条例》第十九条、《化妆品注册备案资料管理规定》第二十六条规定了，注册人、备案人办理注册或者备案时要求提交产品配方或产品全成分。产品配方表要求包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的等详细内容，对于百分含量明确规定的产品配方应当提供全部原料的含量。
③GMP要求方面，新《化妆品监督管理条例》要求，生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，并要求活动可追溯，硬件设门槛，以“质量安全负责人”为核心设立追责体系。
④安全评估方面，化妆品注册、备案前，注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。
⑤功效宣称方面，年发布《化妆品功效宣称评价规范》，化妆品注册人、备案人应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。功效宣称制度中，不同功效产品宣称方式难易有别。功效越强，则越需要充分的科学依据以证明。能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等），或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果（如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等）且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称，可免予公布产品功效宣称依据的摘要。然而具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品，应当通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价。
原料监管：欧美日各具特色，中国博采众长
国际对比：欧盟的禁限准用清单管理，美国、日本功效化妆品以清单式管理并实施审批制度
对比来看，欧盟对化妆品原料的禁限用、准用清单管理最严格。《欧盟化妆品法规》（EC）附录提供了项禁用清单、项限用原料、60项准用防腐剂、32项准用防晒剂、项准用着色剂，清单内数量远高于中国、日本、美国，主要是因为欧盟并不区分一般化妆品和特殊化妆品。中国在一定程度上借鉴了欧盟的禁限用、准用清单管理，并同时结合美国、日本的清单式管理和审批程序，形成更为严格的原料管理体系。
美国化妆品原料（着色添加剂除外）上市前不需获得FDA的批准。其中仅有8种禁用原料，3种限用原料。除此之外，生产商可以选用自认为安全的原料，只需满足着色剂、禁用、限用清单要求，并不需要经过FDA售前审批，生产商自行负责原料安全性。OTC药品化妆品：原料需要符合OTC专著及相关法规要求，新原料需走严格审核的NDA程序。以属于OTC药品的防晒产品为例，美国准用防晒原料的数量仅有16种，远少于欧盟（32种）、日本（32种）、中国（27种）的准用范围。
法规越严格，防晒剂新原料的出新速度相对越弱。由于法规更严格，企业需要投入更高的研发成本和申请审核成本，研发上市周期更长，导致国家在该领域的创新能力更弱，产品种类更少。具体而言：①欧洲原料企业的防晒剂研发创新频率高于美国原料企业。如年德国帝斯曼推出防晒成分PARSOLEHT，提供市场上最高UVB吸收率，能够低浓度实现高SPF，具有生态环保属性。英国禾大推出SolaveilCTP-7硅酮包衣的二氧化钛粉末（UVB过滤剂），适于高级防晒、护肤和彩妆产品，提供有效的SPF值及轻度遮盖力。而美国的陶氏化学和路博润皆未将防晒剂研发作为重点。②原料企业在欧洲提供的防晒剂配方丰富度高于美国。根据UL数据库显示，巴斯夫、帝斯曼、亚仕兰和禾大在欧洲提供的配方数量明显高于在北美和亚洲提供的配方数。如禾大，在欧洲能够提供96种配方，在北美和亚洲分别仅能提供17和14种配方。
中国：博采众长，独创原料报送码制度，实现一码溯源
中国对化妆品原料主要基于《化妆品安全技术规范》实行禁用、限用和准用的目录管理，并对《已使用化妆品原料目录（年版）》中的原料实行报送码制度。年《化妆品安全技术规范》制定了禁限用物质、准用物质（包括防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂）目录。年5月，中国药监局对《化妆品安全技术规范》中的《禁用原料目录》和《化妆品禁用植（动）物原料目录》进行修订。截至目前，法规提供了项化妆品禁用组分、47项限用组分、51项准用防腐剂、27项准用防晒剂、项准用着色剂和75项准用染发剂的要求。于年4月修订《已使用化妆品原料目录》，对年版本中已使用原料进行了更新。新版《目录》收录了种原料，相比于年版新增种原料，规范了种原料的名称信息。
对于已有原料进行报送码制度，实现一码溯源。《化妆品注册备案申报资料规范》规定：每一个生产企业生产的每一种原料都需要申请一个相应的报送码，相当于原料的身份证。同一原料在不同公司会生成不同的报送码。如果选择未获得报数码的企业，有可能无法获得原料的安全信息文件，这将直接影响化妆品产品的注册备案。
《化妆品注册备案管理办法》对新原料的注册和备案流程进行了详细的规定。针对具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料：注册人提交相关资料进行申请注册，受理机构应当自收到申请之日起五个工作日内完成对申请资料的形式审，自受理注册申请后三个工作日内将申请资料转交技术评审机构，技术评审机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内按照技术评审的要求展开技术评审，给出是否准予注册的结论。其他化妆品新原料进行备案管理。药品监督管理部门应当自化妆品新原料完成注册，备案之日起五个工作日内向社会公布化妆品新原料注册和备案管理有关信息供公众查询，并设置三年监测期。若监测期内未发生安全问题，则纳入已使用化妆品目录或安全技术规范，如发现存在安全问题，则撤销注册以及取消备案。（报告来源：未来智库）
中国化妆品新规的严格监管，原料端最为受益
新规下的中国化妆品行业相关法规相较于其他主要美妆市场更为严格。在企业准入方面要求提升，化妆品注册备案方面要求提交完整配方表，且在生产环节要求设立“质量安全负责人”，以此设立追责体系；首创原料报送码制度，实现一码溯源，强化原料生产商和品牌商的合作关系，绑定原料商和品牌商，提高了化妆品安全性和有效性；并且实行严格的功效宣称制度。
新规对配方的严格监管，将助推国产化妆品品牌加速聚焦研发端。
在以《条例》为指导的新规中，一方面，要求国产化妆品注册备案提供功效评价和完整配方表，使得品牌企业不得不深入详细研发配方功效成分，减少了伪功效和概念性添加的可能性，提高了对品牌企业的研发要求；另一方面，监管部门保障化妆品的核心配方权，使得拥有核心配方专利的品牌企业的权利得到更有效的保障，能够形成更高的“护城河”。
由于原料报送码制度，品牌方与原料方或将趋向于直接对接，减少中间经销体系成本，将导致产业链链条缩短，头部原料企业受益。
目前品牌方使用的化妆品原料大部分是由国际原料生产企业进行生产提供。国际化妆品原料生产企业拥有覆盖全球的经销体系。由于化妆品原料的种类复杂多样，品牌方倾向于通过经销商统一采购多种化妆品原料，所以生产商购买原料一般会经历几层经销商的渠道的中转。但是在化妆品新规下的原料报送码机制将会使原料与化妆品原料生产商进行绑定，报送码变更手续的复杂性以及变更带来的缺货等相关问题会使得化妆品品牌方不太愿意去变更合作方，倾向于直接与原料生产商进行直接合作减少相关风险，导致整个经销的链条精简甚至直接对接。
原料价值提升，品牌加码研发、原料企业加速扩张
消费者：对原料端
